Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

exeltis healthcare s.l avenue miralcampo 7, poligono ind. miralcampo 19200 azuqueca de henares (spanje) - ulipristalacetaat 30 mg/stuk - filmomhulde tablet - hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd, hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zetmeel, gepregelatineerd - ulipristal

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aspen healthcare malta limited 206 wisely house, old bakery street vlt 1451 valletta (malta) - ulipristalacetaat 30 mg/stuk - filmomhulde tablet - hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel, gepregelatineerd ; natriumzetmeelglycolaat ; stearinezuur (e 570) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) - ulipristal

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriflunomide - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressivum, selectieve immunosuppressiva - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradine hydrochloride - angina pectoris; heart failure - hart therapie - symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris pectorisivabradine is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris bij coronaire hartziekte volwassenen met een normaal sinusritme en hartslag ≥ 70 slagen per minuut. ivabradine is aangegeven :- bij volwassenen niet kan tolereren of met een contra-indicatie voor het gebruik van beta-blokkers - of in combinatie met beta-blokkers bij patiënten die onvoldoende bediend met een optimale beta-blokker dosis. behandeling van chronische hart-failureivabradine is aangegeven in chronisch hartfalen nyha ii tot en met iv klasse met systolische disfunctie bij patiënten in sinusritme en van wie de hartslag is ≥ 75 bpm, in combinatie met de standaard therapie met inbegrip van bèta-blokker therapie of als beta-blokker therapie gecontra-indiceerd is of niet verdragen. (zie sectie 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. krijgsman 20 1186 dm amstelveen - plantaginis ovatae semen 520 mg/g ; plantaginis ovatae testa 22 mg/g ; sennae fructus angustifoliae 67,4 - 131,5 mg/g - granulaat - arabische gom (e 414) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; karwij-olie ; paraffine, hard (e 905) ; paraffine, vloeibaar (e905) ; pepermuntolie ; saccharose ; salvia-olie, spaanse ; talk (e 553 b), - ispaghula, combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. - fentanyldiwaterstofcitraat samenstelling overeenkomend met ; fentanyl - muco-adhesieve buccale tablet - carmellose natrium (e 466) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; hydroxyethylcellulose ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumbenzoaat (e 211) ; natriumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; pepermuntolie ; polycarbofil ; propyleenglycol (e 1520) 1,04 mg/stuk ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa acetaat ; trinatriumfosfaat 0-water (e 339), - fentanyl

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. - fentanyldiwaterstofcitraat samenstelling overeenkomend met ; fentanyl - muco-adhesieve buccale tablet - carmellose natrium (e 466) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; hydroxyethylcellulose ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumbenzoaat (e 211) ; natriumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; pepermuntolie ; polycarbofil ; propyleenglycol (e 1520) 0,17 mg/stuk ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa acetaat ; trinatriumfosfaat 0-water (e 339), - fentanyl

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. - fentanyldiwaterstofcitraat samenstelling overeenkomend met ; fentanyl - muco-adhesieve buccale tablet - carmellose natrium (e 466) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; hydroxyethylcellulose ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumbenzoaat (e 211) ; natriumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; pepermuntolie ; polycarbofil ; propyleenglycol (e 1520) 0,35 mg/stuk ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa acetaat ; trinatriumfosfaat 0-water (e 339), - fentanyl

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. - fentanyldiwaterstofcitraat samenstelling overeenkomend met ; fentanyl - muco-adhesieve buccale tablet - carmellose natrium (e 466) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; hydroxyethylcellulose ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumbenzoaat (e 211) ; natriumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; pepermuntolie ; polycarbofil ; propyleenglycol (e 1520) 0,52 mg/stuk ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa acetaat ; trinatriumfosfaat 0-water (e 339), - fentanyl

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan healthcare b.v. - fentanyldiwaterstofcitraat samenstelling overeenkomend met ; fentanyl - muco-adhesieve buccale tablet - carmellose natrium (e 466) ; citroenzuur 0-water (e 330) ; hydroxyethylcellulose ; hyprolose (e 463) ; ijzeroxide rood (e 172) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumbenzoaat (e 211) ; natriumdiwaterstoffosfaat 0-water (e 339) ; natriumhydroxide (e 524) ; pepermuntolie ; polycarbofil ; propyleenglycol (e 1520) 0,7 mg/stuk ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; saccharoide natrium x-water (e 954) ; titaandioxide (e 171) ; tocoferol, dl-alfa acetaat ; trinatriumfosfaat 0-water (e 339), - fentanyl